时间:2019-03-11 20:03:28来源:育儿之家 作者:yj点击:
女性宫颈癌的发病率在现在来说是非常高的。女性可以通过宫颈癌疫苗来预防宫颈癌的发生。今日疫苗专家科普男性也能接种宫颈疫苗。那么这究竟是什么情况呢,下面nvren1.cn小编就来和大家说一说。
2019年3月8日,近年来各地女性接种宫颈癌疫苗成风,宫颈癌主要由感染HPV病毒引起,宫颈癌疫苗是一种预防宫颈癌发病的疫苗。疫苗专家科普男性也可接种宫颈癌疫苗,称可预防自身疾病,同时防止病毒传染女伴,是有责任心的表现
2018年4月28日,国家药品监督管理局发布公告,将有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。
据悉,国家食药监总局药品审评中心4月20日受理了默沙东九价宫颈癌疫苗的上市申请,从上市申请受理到有条件批准上市仅用了9天时间。对此,默沙东中国总裁万里表示:“我们由衷赞赏中国政府将更多创新的HPV预防方案引入中国的决心。”
官方的回答如下:
收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内,有条件批准了产品的进口注册。同时,国家药监局要求企业制定风险管控计划,按要求开展上市后研究工作。
HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。
2。接种疫苗会不会感染病毒?
HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳,来引发人体的免疫力。所以疫苗本身不是病毒,是蛋白,没有病毒的功能,不会造成病毒感染。
3。请介绍二价、四价、九价主要区别?不同效价的疫苗预防效果差别多大?如何选择?
目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。
二价疫苗,可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣,这两种疫苗已经在国内外上市。二价适用于9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性。疫苗通常分3次注射给药,共6个月,才能有效。二价疫苗是第0、1、6月给药;四价疫苗是第0、2、6个月给药。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,国际研究数据显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌。
我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。
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